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药品追溯管理制度主要包括以下内容:电子质量追溯系统、时空计算机系统、系统追溯、票据追溯。
1、企业应建立时空计算机管理系统作为药品质量追溯系统,同时将药品电子监管系统作为赋药品电子监管码的产品的电子质量追溯系统。
2、时空计算机系统建立的质量控制追溯功能有质量管理、采购管理、收货验收管理、储存管理、销售管理、出库复核管理、运输管理、财务管理、退货管理,对购进药品的供货单位、购货单位、购进品种的资质合法性的审程序。
3、系统追溯:建立采购、收货、验收、储存、养护、出库复核、销售等经营全过程质量管理及质量控制要求的计算机系统,各类数据的录入、修改、保存等操作应当符合授权范围、操作规程和管理制度的要求,保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。
4、票据追溯:仔细核对相关票据,确保票、账、货、款一致,实现可追溯。
药品追溯管理制度作用
1、提高药品质量:通过实施药品追溯管理制度,企业可以对药品的采购、储存、销售、运输等环节进行有效控制,确保药品质量。
2、保障用药安全:药品追溯管理制度有助于追踪药品来源和去向,一旦发现问题,可以迅速召回相关药品,降低患者使用问题药品的风险。
3、强化责任追究:药品追溯管理制度使药品的生产、经营、使用等各环节责任更加明确,有利于在发生问题时追溯责任,确保责任人承担相应责任。
4、提升企业形象:药品追溯管理制度的实施有利于提高企业的质量管理水平,提升企业形象,增强消费者信任。
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