验证管理(研发阶段工艺验证的文件管理要求)

研发阶段工艺验证的文件管理要求

工艺文件管理制度如下：

一、工艺文件是工厂指导生产，加工制作和质量管理的技术依据，为了确保工艺文件在生产中的作用，严明工艺纪律，保证生产的正常运行，特制定工艺文件管理制度。

二、工艺文件必须符合生产过程的工艺技术要求。

三、工艺文件管理归厂办公室，对技术文件进行登记管理，作好归档、登记、保管收发等各项工作，并建立工艺文件登记目录。

四、工艺文件在生产中要经过生产实践的考验，并不断的进行完善和改进。

五、工艺文件的处理，因产品改型、转产，停产等原因而失效注销，经厂长同意，可以封存处理。

六、工艺文件更改是应该有利于产品质量的提高，并符合相关标准的规定，更改时必须填写更改通知单，严格履行审批手续，更改部分的图线、数字、文字、符号等应清晰、正确、更改权属生产技术科。

产品研发项目管理流程一般分五个阶段：

一是产品研发规划阶段。公司最高决策层根据客户的要求和市场预测确定新产品的发展方向，由产品研发部门收集资料，编制新产品研发规划，经决策层讨论通过后向产品设计部下达产品设计任务书，并指定项目经理全面负责新产品的研发直至产品批量正式给客户供货。

二是设计、试制、试验、定型阶段。从样件的方案设计、技术设计、试制、试验到改进设计、试制、试验此阶段是一个反复的过程。如中间过程的评审不能通过，则需要反复进行改进设计、试制、试验直到产品鉴定确定小批试生产用图。

三是生产技术准备阶段。在对样件进行改进设计的同时，对部分有把握的零部件可以提前进行生产技术准备。